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农药生产许可证核发

事项名称 农药生产许可证核发
事项编码
事项类别 行政许可
法律依据

1.《农药管理条例》(国务院令第677号,2017年3月16日发布,2017年6月1日起施行)第十七条、第十八条

2.《农药生产许可管理办法》(农业部令2017年第4号,2017年6月21日发布,2017年8月1日起施行)

3.《农药生产许可审查细则》(农业部公告2017年第2568号,2017年9月3日发布,2017年10月10日起施行)

强制措施  
处罚类别
裁量规则  
征收标准  
收费标准及依据
申报条件

1.符合国家产业政策。

2.有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。

3.有固定的生产厂址。

4.有布局合理的厂房。新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区;化学农药生产企业改变生产地址的,还应当进入市级以上化工园区或者工业园区。

5.有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。

6.有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准。

7.有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。

申报材料

  (一)首次申请农药生产许可、申请扩大农药生产许可范围或改变生产地址的、新增生产地址的

  农药生产范围分为原药(母药)和制剂两类。原药(母药)按品种申请,制剂按剂型申请,提供的申请材料应当属于同一农药产品。提交以下材料:

  1.农药生产许可证申请书(原件,加盖企业公章)。

  2.企业营业执照复印件(可以从电子证照库共享获得的,无需再提供纸质材料)。

  3.申请资料真实性、合法性声明(原件,加盖企业公章)。

  4.法定代表人(负责人)身份证明复印件及基本情况(复印件,加盖企业公章,法定代表人(负责人)应当与营业执照一致)。

  5.主要管理人员、技术人员、检验人员名单、简介及资质证件复印件,以及从事农药生产相关人员基本情况(化学农药原药生产企业应至少有5名具有化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业,并具有2年以上实际工作经验的技术人员。生物农药等非化学农药原药生产企业应至少有2名具有微生物、植物保护、药学、生化等相关专业本科以上或中级以上职称,并具有2年以上实际工作经验的技术人员。化学农药制剂生产企业应至少有2名具有化学、化工、药学等相关专业本科以上或中级以上职称,并具有2年以上实际工作经验的技术人员。非化学农药原药生产企业应至少有2名具有生物、植物保护、药学、生化等相关专业本科以上或中级以上职称,并具有2年以上实际工作经验的技术人员。农药生产企业应至少有2名相关专业大专以上学历或者经过专业培训并考核合格的检验人员)。

  6.生产厂址所在区域的说明(详细说明厂址所在的区域是否为省级以上化工园区或地市级以上化工园区(工业园区),企业应当提供所在园区的批复文件或相关证明)。

  7.生产布局平面图、土地使用权证或租赁证明复印件(复印件,加盖企业公章)。申请人应当提供厂址所在地的土地使用证,租赁他人场地从事农药生产的,应当提供租赁合同,自申请之日起租赁有效期限不得少于5年。生产布局平面图应符合农业部《农药生产许可审查细则》规定的要求。

  8.所申请生产农药原药(母药)或制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图(框图或示意图)和工艺说明,以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片。

  9.所申请生产农药原药(母药)或制剂剂型对应产品的质量标准及主要检验仪器设备清单。

  10.产品质量保证体系文件和管理制度(可以用目录加完整的电子版方式提交)。

  11.按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,所申请农药的三批次试生产运行原始记录,原始记录包括原材料进货查验记录、原材料、中间体或半成品、成品的检验或查验记录,主要生产记录、成品入库记录等。

  申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档,纸质申请材料应按顺序装订成册。同时申请2个以上农药生产范围的,应当按照农药生产范围,将第8、9、11项资料,单独装订成册。

  (二)变更农药生产许可证

  农药生产许可证有效期内,农药生产企业名称、住所、法定代表人(负责人)发生变化或缩小生产范围的,应当自发生变化之日起三十日内向省级农业部门提出变更申请,并提交以下申请材料:

  1.农药生产许可证变更申请表。

  2.申请资料真实性、合法性声明。

  3.与申请变更相关证明等材料(农药生产企业名称、住所、法定代表人(负责人)发生变化提供变更前后营业执照复印件或工商出具的变更证明)。

  4.农药生产许可证原件。

  (三)农药生产许可证延续

  农药生产许可证有效期为五年。农药生产许可证有效期届满,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满九十日前向省级农业部门申请延续,并提交以下申请材料:

  1.农药生产许可证延续申请书。

  2.生产情况综合报告,包括技术人员、设施设备、工艺技术和质量保证体系变化情况,农药产品生产、销售情况等。

  3.农药生产许可证原件。

办理流程

受理(技术评审、实地核查) 审核 审批 办结

法定期限 20个工作日(不包含技术评审和实地核查,技术评审60个工作日,实地核查30个工作日)。
承诺期限
办理机关 省农业厅
责任部门 厅行政审批处
受理地址 省农业厅行政服务中心(福州市华林路123号一层),邮编:350003
办公时间 【冬季:上午:8:00——12:00下午:2:30——5:30】、【夏季:上午:8:00——12:00下午:3:00——6:00】
联系电话 0591-87402771
监督电话 0591-87833008
受理形式 窗口受理
事项名称 农药生产许可证核发
事项编码
事项类别 行政许可
法律依据

1.《农药管理条例》(国务院令第677号,2017年3月16日发布,2017年6月1日起施行)第十七条、第十八条

2.《农药生产许可管理办法》(农业部令2017年第4号,2017年6月21日发布,2017年8月1日起施行)

3.《农药生产许可审查细则》(农业部公告2017年第2568号,2017年9月3日发布,2017年10月10日起施行)

强制措施  
处罚类别
裁量规则  
征收标准  
收费标准及依据
申报条件

1.符合国家产业政策。

2.有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。

3.有固定的生产厂址。

4.有布局合理的厂房。新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区;化学农药生产企业改变生产地址的,还应当进入市级以上化工园区或者工业园区。

5.有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。

6.有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准。

7.有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。

申报材料

  (一)首次申请农药生产许可、申请扩大农药生产许可范围或改变生产地址的、新增生产地址的

  农药生产范围分为原药(母药)和制剂两类。原药(母药)按品种申请,制剂按剂型申请,提供的申请材料应当属于同一农药产品。提交以下材料:

  1.农药生产许可证申请书(原件,加盖企业公章)。

  2.企业营业执照复印件(可以从电子证照库共享获得的,无需再提供纸质材料)。

  3.申请资料真实性、合法性声明(原件,加盖企业公章)。

  4.法定代表人(负责人)身份证明复印件及基本情况(复印件,加盖企业公章,法定代表人(负责人)应当与营业执照一致)。

  5.主要管理人员、技术人员、检验人员名单、简介及资质证件复印件,以及从事农药生产相关人员基本情况(化学农药原药生产企业应至少有5名具有化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业,并具有2年以上实际工作经验的技术人员。生物农药等非化学农药原药生产企业应至少有2名具有微生物、植物保护、药学、生化等相关专业本科以上或中级以上职称,并具有2年以上实际工作经验的技术人员。化学农药制剂生产企业应至少有2名具有化学、化工、药学等相关专业本科以上或中级以上职称,并具有2年以上实际工作经验的技术人员。非化学农药原药生产企业应至少有2名具有生物、植物保护、药学、生化等相关专业本科以上或中级以上职称,并具有2年以上实际工作经验的技术人员。农药生产企业应至少有2名相关专业大专以上学历或者经过专业培训并考核合格的检验人员)。

  6.生产厂址所在区域的说明(详细说明厂址所在的区域是否为省级以上化工园区或地市级以上化工园区(工业园区),企业应当提供所在园区的批复文件或相关证明)。

  7.生产布局平面图、土地使用权证或租赁证明复印件(复印件,加盖企业公章)。申请人应当提供厂址所在地的土地使用证,租赁他人场地从事农药生产的,应当提供租赁合同,自申请之日起租赁有效期限不得少于5年。生产布局平面图应符合农业部《农药生产许可审查细则》规定的要求。

  8.所申请生产农药原药(母药)或制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图(框图或示意图)和工艺说明,以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片。

  9.所申请生产农药原药(母药)或制剂剂型对应产品的质量标准及主要检验仪器设备清单。

  10.产品质量保证体系文件和管理制度(可以用目录加完整的电子版方式提交)。

  11.按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,所申请农药的三批次试生产运行原始记录,原始记录包括原材料进货查验记录、原材料、中间体或半成品、成品的检验或查验记录,主要生产记录、成品入库记录等。

  申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档,纸质申请材料应按顺序装订成册。同时申请2个以上农药生产范围的,应当按照农药生产范围,将第8、9、11项资料,单独装订成册。

  (二)变更农药生产许可证

  农药生产许可证有效期内,农药生产企业名称、住所、法定代表人(负责人)发生变化或缩小生产范围的,应当自发生变化之日起三十日内向省级农业部门提出变更申请,并提交以下申请材料:

  1.农药生产许可证变更申请表。

  2.申请资料真实性、合法性声明。

  3.与申请变更相关证明等材料(农药生产企业名称、住所、法定代表人(负责人)发生变化提供变更前后营业执照复印件或工商出具的变更证明)。

  4.农药生产许可证原件。

  (三)农药生产许可证延续

  农药生产许可证有效期为五年。农药生产许可证有效期届满,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满九十日前向省级农业部门申请延续,并提交以下申请材料:

  1.农药生产许可证延续申请书。

  2.生产情况综合报告,包括技术人员、设施设备、工艺技术和质量保证体系变化情况,农药产品生产、销售情况等。

  3.农药生产许可证原件。

办理流程

受理(技术评审、实地核查) 审核 审批 办结

法定期限 20个工作日(不包含技术评审和实地核查,技术评审60个工作日,实地核查30个工作日)。
承诺期限
办理机关 省农业厅
责任部门 厅行政审批处
受理地址 省农业厅行政服务中心(福州市华林路123号一层),邮编:350003
办公时间 【冬季:上午:8:00——12:00下午:2:30——5:30】、【夏季:上午:8:00——12:00下午:3:00——6:00】
联系电话 0591-87402771
监督电话 0591-87833008
受理形式 窗口受理